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Xaropes para tosse têm venda suspensa devido ao risco de arritmia grave

Decisão foi tomada após notificações de eventos adversos associados à substância

Medida vale para xaropes com clobutinol após registro de efeitos graves. (Foto: Freepik)

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (27), a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham clobutinol, presente em diversos xaropes para tosse comercializados no Brasil.

A medida foi adotada após o registro de eventos adversos graves associados à substância.

  • O Parecer da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa apontou que os riscos associados ao uso dos produtos superam os benefícios.

O principal problema é o risco de arritmia grave, com prolongamento do intervalo QT – atraso elétrico do coração.

De acordo com a avaliação técnica, a gravidade da situação é suficiente para justificar a suspensão de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no país.

  • A decisão prevista na Resolução (RE) nº 1.684/2026, proíbe a fabricação, a manipulação, a comercialização, o uso, a distribuição, a importação e a propaganda de produtos sem o devido registro ou cadastro na Anvisa.

Quatro empresas são citadas no documento.

Thauana Luares/Redação PP

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